Zertifizierungen & Compliance-Standards

Standards-Compliance-Übersicht

ESPATECH unterhält Zertifizierungen und Compliance-Programme über Lebensmittel-, Industrie-, Gesundheitswesen- und Landwirtschafts-Sektoren. Alle Lieferanten, Produkte und Operationen sind gegen strenge internationale Standards verifiziert.

Lebensmittel- & Getränkesicherheit

Standard	Scope	Produkte
ISO 22000:2018	Lebensmittelsicherheits-Managementsystem	Speiseöle, Landwirtschaft, verarbeitete Lebensmittel
FSSC 22000:2020	Lebensmittelsicherheits-System-Zertifizierung (Erweitert)	Alle Lebensmittelprodukte, einschließlich Öle und Getreide
HACCP	Hazard Analysis Critical Control Points	Lebensmittelverarbeitung, Lagerung, Transport
Codex Alimentarius	Internationale Lebensmittelstandards	Lebensmittel für Export zu mehreren Regionen

Landwirtschafts- & Bio-Zertifizierungen

Zertifizierung	Region	Anforderungen
USDA Organic	Nordamerika	Keine synthetischen Pestizide, strenge Bodenregeln
EU Bio (EC 834/2007)	Europäische Union	Strenge Produktionsstandards, 3-Jahres-Umwandlung
Fair Trade Zertifiziert	Global	Faire Preisgestaltung, Arbeitsrechte, Nachhaltigkeit
Regenerative Landwirtschaft	Global	Bodengesundheit, Kohlenstoffe-Sequestrierung, Biodiversität

Gesundheitswesen & Medizingeräte-Standards

Standard	Anwendung	Produkte
EU MDR (Verordnung 745/2017)	Medizingeräte-Verordnung (Europäische Union)	PSA, Atemschutzausrüstung, medizinische Lieferungen
ISO 13485:2016	Medizingeräte-Qualitätsmanagenment	Alle medizinischen und Gesundheitsprodukte
NIOSH-Zertifizierung	Atemschutz (USA)	N95 Masken, Atemschutzgeräte, Filterkartuschen
EN 89/686/EEC	Persönliche Schutzausrüstung (EU)	Handschuhe, Gowns, Gesichtsschutz, Helme

Industrie- & Qualitätsstandards

Standard	Fokusbereich	Sektoren
ISO 9001:2015	Qualitätsmanagenment-Systeme	Alle Sektoren (Fertigung, Dienste)
IATF 16949:2016	Automobil-Qualitätsmanagenment	Metalle, Industrielieferungen für Automotive
ASTM Standards	Material- & Metall-Spezifikationen	Kupfer, Aluminium, Speziallegierungen
ISO 14001:2015	Umwelt-Managenment	Alle Operationen, nachhaltige Beschaffung

Regulatorische Compliance-Regionen

Europäische Union: Vollständige Compliance mit EU 2016/679 (DSGVO), EU MDR, CE-Markierungsanforderungen
Vereinigtes Königreich: Post-Brexit-Compliance mit UK REACH, UK-Medizingeräte-Verodnung
Nordamerika: FDA-Compliance, USDA-Standards, ANSI/NIOSH-Zertifizierungen
International: Codex Alimentarius, ISO-Standards weltweit anerkannt

Audit- & Verifikations-Prozess

Jeder Lieferant unterliegt umfassender Verifizierung:

• Initiales Audit: Vor-Ort-Bewertung von Einrichtungen, Dokumentation, Prozessen
• Kontinuierliche Überwachung: Vierteljährliche Compliance-Überprüfungen und Audit-Trail-Bewertungen
• Drittanbieter-Verifizierung: Unabhängige Audits von anerkannten Zertifizierungskörperschaften
• Digital-Dokumentation: Zentralisiert, Echtzeit-Verifizierung aller Zertifizierungen
• Jährliche Erneuerung: Obligatorische Re-Zertifizierung zu Erhaltung Standards